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华汉 - 用爱谱写真情，用心呵护生命。
【产品名称】
通用名称：促卵泡生成激素(FSH)检测试纸（胶体金法）
英文名称 FSH Diagnostic Kit (Colloidal Gold)
【包装规格】铝箔袋包装。1人份/袋：10袋/盒、50袋/盒、100袋/盒。
【预期用途】
本检测试纸用于妇女尿液中促卵泡生成激素(FSH)的定性检测，为准备怀孕和或关注卵巢健康、功能及生育能力的妇女会提供有益的信息，对诊断和治疗垂体和性腺功能紊乱起辅助作用。
FSH的主要生理作用在女性是促进卵泡成熟及分泌雌性激素，在男性主要是促进精子生成。测定FSH对许多疾病的诊断鉴别有极其重要的临床意义。
在绝经期、卵巢切除术后及早熟性卵巢衰竭中FSH水平升高，此时给予雌激素可使FSH水平恢复正常，证明其是负反馈调节机理。LH与FSH之间及FSH与雌激素之间的异常关系与神经性厌食和多囊卵巢病有关。
1)促卵泡生成激素(FSH)检测试纸(胶体金法)：主要是由固相有鼠抗FSH抗体的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记-抗FSH抗体的无纺布膜等组成。
2)滴管：1个/铝箔袋
3)说明书：
【储存及有效期】原包装于2-30℃密封干燥保存，不得冷冻。自检定合格之日起，有效期为24个月。本试剂只有测试前才能打开密封的铝箔袋，打开原包装后应在1小时内尽快使用。
【适用仪器】
秒表
【标本要求】
1)按照标准进行操作，按照常规的实验室程序收集尿液标本
2)尿液标本必须收集在洁净、干燥不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器内。
3)尿样若呈可见的混浊状，需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。
4)尿液标本中可加入0.1%叠氮钠作为防腐剂。
5)若不能及时送检，尿样标本在 2～8℃冷藏可保存48小时。长期保存需冷冻于 -20℃，忌反复冻融。
6)检测前应将标本恢复至室温，冷冻的标本应等完全融化后方可使用。
【产品性能指标】
1)灵敏度:本试剂的分析灵敏度为FSH 25mIu/ml。
2)特异性：本试纸测试促卵泡生成激素LH200mIU/ml的样品、绒毛膜促性腺激素HCG1000 mIU /ml、促甲状腺激素TSH200uIU /ml时为阴性结果，在此条件下不发生交叉反应，仅对FSH反应所具有的专一性。
3)精密性
使用三个不同批号的试剂，测试同一浓度的FSH，平行检测10次，三个批号的试剂测试同一份样本的检测结果一致，同样同一批号的试剂测试同一份样本的检测结果一致。
曹钋 - 行医一生，奉献一生，不求名利，只求利人。
fsh试纸检测结果解释：
1)阳性结果：出现两条红色条带，且检测线的色度等于或深于对照线。表明测试样本中FSH含量等于或高于25mIU/ml；
2)阴性结果：检测线的色度低于对照线或检测线不显色，表明测试样本中FSH含量低于25mIU/ml；
3)无效结果：当对照线区内未出现有色条带，表明试验失败或试剂失效.在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂条重新测试。如果问题依然存在，应当立即停止使用该批号产品，与当地的经销商和/或生产商联系。
注意：本试剂检测为阳性结果必须进行确证试验进一步确证。
加入尿液，观察色带的深浅程度，有必要时要进行进一步排查。
1.在月经结束后的三天内采集晨尿测，因为此时fsh值处于最高水平；
2.用取样管吸取尿液，滴两滴在带式卡圈孔内；
3.五分钟之后看结果，超过八分钟则测试结果不准确，不具有临床意义；
4.T与C的色带进行颜色比较，若颜色相近或者T颜色更深一点，则有卵巢早衰的可能，若T无色带或者颜色浅，则卵巢功能完好，卵巢正常，只有T有或者两个都没有色带，则测试失败，需要重测；
5.结果为早衰需要进一步去医院进行具体检查才能确诊；
6.此试纸为一次性用，不可重复使用。
黄慧 - 创新之路勤为径，服务争优心作舟。
注意事项：
1)本试剂仅用于体外诊断一次性使用；
2)检测前检查铝箔袋是否破损，如有破损则不能使用，以免影响检测结果的判断；
3)包装打开后，应尽快采用，以免试纸受潮而影响检测结果；
4)不要用手触摸硝酸纤维膜，每次实验应采用新的样本容器和取样管，以避免样本的交叉污染；
6)如果你正处于怀孕期或已经进入绝经期，本检测试纸不能正确工作；
7)本试剂不能用作判定排卵或早孕之用；
8)本试纸的阳性结果止表示尿样中FSH浓度不低于25mIU/ml(超过平均值)，暗示患者卵巢趋向绝经。当连续12个月没有月经周期即可定义为绝经期；
9)当患者出现一些和绝经期相关的症状，但本试纸的检测结果为阴性，应当咨询医生；
10)一般常用药(如感冒药、抗生素、止痛药等)尚未见影响测试准确性的报告，但若注射或服用含有HCG、LH的药丸、替代品(如口服避孕药、激素代替治疗、补充雌激素)会影响FSH分泌，可能呈现错误的结果；
11)应在包装上标明的使用期前使用。